레드앤블루 페인봇, 말레이시아 의료기기 시판 허가 획득

예산–(뉴스와이어) 2023년 08월 11일 — 통증 치료 의료기기 전문기업 레드앤블루는 ‘페인봇(PAIN BOT)’ 의료기기가 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)의 의료기기 시판 허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 시판 허가는 올해 2월 ‘고주파 온열치료기 리미션1℃’의 성공적 수출 경험이 있는 아디포랩스(대표 한성호)의 해외 파트너사인 말레이시아 주재 아디포랩스 헬스케어(공동대표 모세스, 아이작)와 수출 계약을 체결한 이후 6개월 만에 이룬 성과다.

페인봇은 레드앤블루에서 자체 개발한 저주파 및 초음파를 조합한 2등급 조합 의료기기로, 통증 부위 탐지 후 해당 통증 유발점에 대한 집중적인 치료와 관리로 치료 효과를 높일 수 있다. 또한 통증 부위에 대한 시각화가 가능하고, 통증 심도 측정 프로그램을 활용한 통증의 객관화 과정을 통해 환자의 신뢰도와 만족도를 높일 수 있으며, 피부 임피던스(저항)를 측정해 통증 유발점을 탐지하고 통증 진단에 도움을 줄 수 있다.

특히 해외에서 잘 알려진 페인봇은 사우디아라비아, 바레인 등 중동 국가에 더해 중국·베트남·인도네시아에도 수출계약을 추진하고 있으며, 이번 말레이시아 MDA 의료기기 허가 승인을 시작으로 다른 아세안 국가인 인도네시아·베트남·필리핀 등의 수출 사업 진행이 가속화될 것으로 기대된다.

레드앤블루 유성철 본부장은 “말레이시아는 아세안 주요 국가 중 태국에 이어 두 번째로 큰 의료기기 시장”이라며 “아세안 의료기기 시장은 아시아-태평양 지역에서 일본과 중국에 이어 큰 규모를 차지하고 있고, 경제 성장과 인구 증가에 따라 가파르게 성장 중”이라고 설명했다.

2017년 9월 충남 예산군 고덕면 신소재 산업단지에 둥지를 튼 레드앤블루는 2020년 10월 GMP 인증과 12월 의료기기 품목허가를 받고 의료기기 품질경영시스템 국제인증(ISO 13485)을 획득했으며, 다수의 특허출원과 디자인등록증을 받았다.

레드앤블루 유승모 대표는 “페인봇은 눈에 보이지 않는 통증을 시각화·객관화함으로써 실제 진료 현장에서 통증 환자의 만족도를 높이고, 실질적으로 건강 가치를 전달해 삶의 질을 높일 수 있는 기기”라고 말했다. 이어 “국내 시장과 함께 말레이시아 등 동남아 시장 진출을 본격화해 글로벌 수출 기업으로 도약할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 대한민국의 통증 치료와 관리에 대한 K-Medical 기술을 널리 알리기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

레드앤블루 소개

레드앤블루는 통증 치료 및 관리 전문 의료기기 연구·개발 기업이다. ‘건강’이라는 가치를 전달하고 ‘고객과 사용자 중심’ 의료기기를 개발하고 있다. 국내 의료기관을 대상으로 비수술 통증 치료 의료기기 판매와 함께 의료 컨설팅과 마케팅 서비스를 동시에 제공하고 있다. 주력제품으로는 통증 유발 부위를 찾아 색으로 표현하고 객관적 수치화를 통한 진단과 TENS, SONO를 이용한 치료를 동시에 수행할 수 있는 ‘페인봇(PAIN BOT)’이 있다. 또한 도수치료 시 사용하는 액티베이터 자동건(Activator Automated-Gun), 바이오밸런스건(BIO BALANCE GUN)을 환자의 성별과 부위에 따라서 맞춤형 치료가 가능한 의료기기를 개발했다. 2023년 7월 아세안(ASEAN)의 말레이시아 의료기기청(MDA)에 주력제품인 페인봇의 시판 허가를 완료해 동남아 시장 진출을 본격화하며 글로벌 수출 기업으로 발전해나가고 있다.