이번 협약식은 코아스템켐온 비임상CRO사업부 송시환 사장, 한국화학연구원 김광록 의약바이오연구본부장 등 관계자 10여명이 참석한 가운데 진행됐다.
코아스템켐온은 협약을 통해 한국화학연구원으로부터 ‘3D 생체모델 제작 및 약효평가법’(그림1 참조)과 ‘오가노이드 기반 염증성 장 질환(IBD) 약효평가법’(그림2 참조) 기술을 이전 받는다. 두 기술 모두 오가노이드를 활용해 치료 약물의 효능 또는 독성을 평가하는 약물평가시스템이며, 특히 오가노이드 기반 염증성 장 질환 약효평가법은 환자별 효능의 차이를 미리 프로파일링해 임상 시 약효를 보다 정확하게 예측할 수 있다는 점에서 주목 받고 있다.
이번 협약은 2022년 미국 FDA 근대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0) 개정에 따른 동물 대체 시험법 개발의 필요성이 전세계 시장에서 큰 화두가 되고 있는 시점이기에 큰 의미를 갖고 있다. 코아스템켐온은 이러한 시장 변화에 따른 요구에 충족하기 위해 과거부터 오가노이드 센터와 대체시험센터를 설립했으며, 오가노이드, 장기칩(Organ-on-a-chip) 등 동물대체시험법 연구에 매진해왔다. 회사는 과거부터 진행해온 연구와 금번 기술을 통해 오가노이드를 이용한 약물평가 서비스를 본격적으로 가동할 계획이다.
한국화학연구원 김광록 의약바이오연구본부장은 “꾸준히 연구해온 동물대체시험법 관련 기술 이전을 통해 국제적인 시험법 표준 기술을 선도하고 첨단 신약개발에 이바지하길 기대한다”고 말했다.
코아스템켐온 송시환 사장은 “이번 협약 체결은 오가노이드 관련 기술의 상용화를 향한 큰 도약이 될 것”이라며 “앞으로도 한국화학연구원, 연세의료원과의 적극적인 협업을 통해 우리나라의 동물대체시험법 기술 경쟁력을 강화해나갈 계획”이라고 말했다.
코아스템켐온은 20년 이상 세포치료제를 연구한 경험을 바탕으로 한국화학연구원, 연세의료원으로부터 다양한 형태의 오가노이드 제조 및 평가 기술을 교류해오고 있으며, 약물평가 이외에 재생의학 분야에서도 지속적인 연구를 수행할 예정에 있다.
코아스템켐온 소개
코아스템켐온은 줄기세포 치료제를 전문으로 연구하는 코아스템과 국내 비임상 CRO 시장을 주도하는 켐온이 글로벌 진출이라는 큰 뜻을 품고 합병한 회사다. 서로가 보유한 최고의 기술력과 인재를 바탕으로 효율적인 시너지를 통해 글로벌 제약 기업이 되고자 한다. 특히 루게릭병 질환을 치료하기 위한 목적으로 연구 개발된 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알’을 국내에서 판매해오고 있다. 과거부터 오늘날까지 국내외 환자 400명 이상에게 투여가 진행됐으며, 나아가 FDA로부터 임상 3상 시험 계획을 승인 받아 진행 중에 있다. 임상 성공 시 질환에 관한 북미 지역 내 첫 글로벌 줄기세포 치료제로 등록이 가능하기에 이를 위한 성공을 목적으로 노력하고 있다.
웹사이트: http://www.corestemchemon.com